米国食品医薬品局(FDA) 10 Stories 毒舌OHSU准教授が語る、がん個別化医療の「幻想と現実」 遺伝子情報に基づく適確医療に対する世間の注目が集まっているが、当初に期待したほどの成果をまだ挙げられていないことも確かだ。舌鋒鋭い批判で知られる腫瘍専門医のビナイ・プラサド准教授によれば、個別の遺伝子治療の利点が誇張されることで、公衆の誤解を招き、ひいては患者の不利益になっているという。 Stephen S. Hall 5年前 DIY遺伝子療法キットは「違法」、 FDAとバイオハッカーが対立 遺伝子編集のための強力な手法であるCRISPR(クリスパー)が広まるにつれて、スタートアップ企業などによる手作り(DIY)遺伝子治療薬を自己投与する事例が相次いでいる。米国食品医薬品局は安全性リスクなどを懸念して警告を出しているが、事実上、無視されている。 Emily Mullin 6年前 FDA、個人向けのDNA検査の通知を条件付きで解禁 FDAは、遺伝子検査会社の23andMeに対して、遺伝子検査の結果を個人に直接知らせることを認めると発表した。治療内容を決めるには雑な検査だったため、2013年に販売禁止が命じられていた。 Emily Mullin 7年前 トランプ政権、安全性のみの審査で医薬承認を迅速化? トランプ政権は、新薬承認の迅速化のため、薬の効果に関係なく、安全性だけの審査を主張している人物を規制当局の責任者にするかもしれない。薬の効果は、レストランガイドのように、民間任せでよい、と考えているのだ。 Emily Mullin 7年前 情報公開請求でわかったアップルの長期的医療戦略 FDAとの密接なコミュニケーションは、アップルが医療機器の開発に多額の投資をしている一方で、その開発を急いでいないことを示している。 Jamie Condliffe 7年前 生理食塩水を使わない乳房再建装置エアロフォームが年内承認へ FDAの承認を待つ、組織拡張用の遠隔制御の無針装置。 Emily Mullin 8年前 米デザイナーベビー規制 ミトコンドリア病治療も禁止 遺伝子編集を禁止する連邦議会の規制により、重篤な症状をもたらすミトコンドリア病を治療する遺伝子編集の臨床試験まで規制された。 Mike Orcutt 8年前 オバマ政権が推進の先端医療 実現できない4つの理由 患者別の治療も薬は高価で科学はまだそこまで進歩していない。 Mike Orcutt 8年前 米国が進める患者別医療 データベース構築で前進 ホワイトハウスは、巨大新データベースにより、遺伝子検査の精度が高まり、患者別医療の成功が約束されると述べた。 Mike Orcutt 8年前 関節炎もアルツも治る? 幹細胞治療の怪しい実態 幹細胞治療のために米国外に行く必要はなくなったのは、効果が未検証で危険かもしれない治療行為が米国内で不法に提供されるようになったからだ Ryan Cross 8年前 フォローしてください 重要なテクノロジーとイノベーションのニュースをSNSやメールで受け取るMIT Technology Reviewは、読者の皆さまに、テクノロジーが形作る
世界を理解するための知識を獲得していただくためにあります。 © 2016-2024 MIT TECHNOLOGY REVIEW Japan. All rights reserved.v.(V-E+F) 日本版運営: 株式会社角川アスキー総合研究所 No part of this issue may be produced by any mechanical, photographic or electronic process, or in the form of a phonographic recording, nor may it be stored in a retrieval system, transmitted or otherwise copied for public or private use without written permission of KADOKAWA ASCII Research Laboratories, Inc. 当サイトのいかなる部分も、法令または利用規約に定めのある場合あるいは株式会社角川アスキー総合研究所の書面による許可がある場合を除いて、電子的、光学的、機械的処理によって、あるいは口述記録の形態によっても、製品にしたり、公衆向けか個人用かに関わらず送信したり複製したりすることはできません。